Регистрация

Имя:
Емаил:
Пароль:
- показать пароль
Аватар:


ВХОД

Емаил:
Пароль:
- показать пароль



Проспан сироп от кашля

2337
05.11.2009 15:33
Производитель:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrabe 3, 61138 Niederdorfelden, Германия

Характеристика лекарственного средства:

Действующее вещество: 100 мл сиропа содержат Hederae helicis folii extractum siccum (5-7.5:1)* – 0.7 г; экстрагент – этанол 30% (в конечном препарате отсутствует).

Вспомогательные вещества: кристаллизующийся жидкий сорбитол, сорбат калия Е202, лимонная кислота безводная, ксантан-гумми, вишневый аромат, очищенная вода.

Сироп не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Сироп не содержит этилового спирта.

________

* - Стандартизованный сухой экстракт листьев плюща

Показания к применению:

Применяется как вспомогательное средство при острых и хронических воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем.

Способ применения и дозировки:

Взрослые и дети старше 10 лет принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 630 мг действующего вещества). При необходимости для взрослых дозировка может быть увеличена до 7.5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 945 мг действующего вещества).

Дети в возрасте 6-9 лет принимают по 5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 630 мг действующего вещества).

Дети в возрасте 1-5 лет принимают по 2.5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 315 мг действующего вещества).

Дети в возрасте до 1 года принимают по 2.5 мл сиропа 2 раза в день (соответствует 210 мг действующего вещества).

Отмерять сироп следует при помощи прилагающегося к нему мерного стаканчика.

Перед каждым применением бутылочку с сиропом следует встряхнуть!

Лечение препаратом должно продолжаться не менее 7 дней даже при мягких воспалительных процессах в дыхательных путях. Для получения продолжительного терапевтического эффекта рекомендуется продолжение лечения еще на протяжении 2-3 дней после исчезновения симптомов заболевания.

Противопоказания:

Сироп Проспан не разрешается применять у пациентов с повышенной чувствительностью к какому-либо из его компонентов. Препарат содержит сорбитол. При соблюдении указанного режима дозирования пациент получает до 2.9 г сорбитола с каждой принимаемой порцией сиропа.

Специальные предостережения:

Прием препарата не рекомендован лицам, страдающим непереносимостью фруктозы.

Применять сироп Проспан у детей младше 5 лет следует только после предварительной консультации с врачом.

Лекарственные взаимодействия:

До настоящего времени не было зафиксировано случаев взаимодействия сиропа Проспан с другими фармакологическими средствами. Препарат может назначаться, в том числе, совместно с антибиотиками.

Беременность и лактация:

До настоящего времени, в связи отсутствием контролированных исследований на эту тему, неизвестно, оказывает ли препарат неблагоприятные воздействия при приеме во время беременности и кормления грудью. Поэтому назначать его в данных ситуациях следует только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект для матери перевешивает возможный риск для плода или ребенка.

Влияние на скорость реакций:

Не установлено негативного влияния сиропа Проспан на способность управлять транспортными средствами, обслуживания техники и психофизические реакции.

Неблагоприятные эффекты:

Используемая шкала: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нередко (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании доступных данных невозможно определить частоту встречаемости).

Очень редко препараты, содержащие экстракт из листьев плюща могут вызывать аллергические реакции, например: удушье, отек Квинке, сыпь, крапивница.

У чувствительных пациентов нередко могут появляться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например: тошнота, рвота, диарея, а также связанный с наличием в препарате сорбитола легкий слабительный эффект.

Нет достаточной доказательной базы на тему побочных эффектов сиропа Проспан у детей в возрасте до 10 лет, поэтому назначать его им следует при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Передозировка:

Не следует превышать рекомендованных доз препарата.

При принятии более чем тройной дозы сиропа Проспан может появиться тошнота, рвота, диарея. Лечение симптоматическое.

Фармакологическая группа:

ATC R05C (по ВОЗ)

Фармакодинамика:

В фармакологических и клинических исследованиях сироп Проспан проявляет секретолитическое действие.

Исследования in vitro при помощи иммуногистохимических и биофизических методик показали, что альфа-гедерин опосредованно влияет на стимуляцию бета2-адренергических рецепторов и тормозит интернализацию этих рецепторов в пневмоцитах II типа, вследствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры бронхов и уменьшение вязкости слизи.

Сапонины плюща оказывают действие, близкое к таковому сурфактанта, разжижают густую слизь в дыхательных путях и повышают активность заблокированных ею ресничек мерцательного эпителия.

Моноцентровое клиническое исследование переносимости и эффективности сиропа Проспан в дозировке 4 раза в день по 1-2 ложечки на протяжении 4 недель с участием 26 детей в возрасте 4-10 лет продемонстрировало улучшение спирометрических показателей, снижение выраженности одышки, уменьшение частоты приступов кашля.

В сравнительном исследовании клинической эффективности сиропа Проспан в дозировке 3-5 раз в день по 2 ложечки и ацетилцистеина в дозировке 3 раза по 100 мг у 20 детей с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей определена сравнимая эффективность обоих препаратов. Сироп Проспан облегчал кашель и одышку. Показан стимулирующий эффект исследуемого сиропа на отхаркивание, а также спазмолитический эффект.

Фармакокинетика:

Недостаточно данных относительно фармакокинетики и биодоступности.

Безопасность:

Острая токсичность:

Исследования острой и подострой токсичности экстракта плюща на различных видах животных не выявили токсического его влияния при пре пероральном введении 3 г/кг массы тела, а также при подкожном введении 0.5 г/кг массы тела.

Хроническая токсичность:

В трехмесячных ислледованиях хронической токсичности на крысах экстракт плюща давался животным вместе с пищей в средней дозе от 30 до 750 мг/кг массы тела. Препарат переносился хорошо и не вызывал изменений в поведении животных, функционировании и анатомической структуре органов. Единственным значимым различием между исследумой и контрольной группой был обратимый рост гематокрита, а в группе максимальных доз – снижение выработки интерстициального стимулирующего клетки гормона (ICSH).

Мутагенность и генотоксичность:

Альфа-гедерин и бета-гедерин, изолированные из листьев плюща не продемонстрировали мутагенного эффектав тесте Ames с Salmonellae typhimurium TA 98 с и без активации S 9. Эти сапонины продемонстрировали дозозависимый антимутагенный эффект по отношению к бензопирану, а альфа-гедерин тормозил развитие вызываемых доксорубицином генных мутаций в лимфоцитах человека.

Условия хранения:

Срок хранения – 3 года при температуре не выше 25°C. Хранить в месте, недоступном для детей.

Упаковка:

Сироп непосредственно заключен в 100 мл бутылочку коричневого цвета с полиэтиленовым ограничителем вытекания и полипропиленовой закручивающейся крышкой. Бутылочка и прилагающийся мерный станчик упакованы в картонную коробку.



Ваш комментарий будет опубликован от имени 'Гость'. Если что, то Вход тут!
Loading...