Назонекс®

Спрей водный назальный дозированный по 120 доз (50 мкг/доза) во флаконах

Регистрационное свидетельство Р. 02.03/05935

Срок действия регистрации: с 17.02.2003 г. по 17.02.2008 г.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного использования, глюкокортикостероиды.

Код АТС R01AD09

Фармакологические свойства

Мометазона фуроат — синтетический кортикостероид для местного применения,

имеющий выраженное противовоспалительное действие. Локальное противовоспалительное

действие мометазона фуроата проявляется при применении в дозах, при которых

не возникает системных эффектов.

В основном механизм противовоспалительного и антиаллергического дей­ствия

мометазона связан с его способностью снижать выделение медиаторов аллергических

реакций.

Показания к применению

Назальный спрей назонекс предназначен для лечения сезонного или круглогодичного

аллергического ринита у взрослых и детей старше 2-х лет, а также

для использования в качестве вспомогательного терапевтического средства при

лечении антибиотиками обострений синуситов у взрослых (в том числе старческого

возраста) и подростков с 12 лет.

Больным сезонным аллергическим ринитом среднетяжелого и тяжелого течения рекомендуется

профилактическое лечение с использованием назального спрея назонекс за 2-4

недели до предполагаемого начала сезона пыления.

Способ применения и дозы

Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон спрея.

Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том

числе старческого возраста) и подросткам с 12 лет обычно рекомендуемая

профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по

50 мкг) в каждый носовой ход один раз в день (200 мкг/сут.). После достижения

лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно уменьшение дозы до одной

ингаляции в каждый носовой ход один раз в день (100 мкг/сут.).

Если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата

в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до

4 ингаляций в каждый носовой ход 1 раз в день (400 мкг/сут.). После уменьшения

симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Начало действия препарата обычно отмечается клинически в течение первых 12

часов после первого применения препарата.

Для детей 2-11 лет рекомендуемая терапевтическая доза — 1 ингаляция (50 мкг)

в каждый носовой ход 1 раз в день (100 мкг/сут.).

Вспомогательное лечение обострений синуситов: взрослым (в том числе старче­ского

возраста) и подросткам с 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет

2 ингаляции (по 50 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день (400 мкг/сут.).

Если уменьшение симптомов заболевания не удается достичь применением препарата

в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до

4 ингаляций в каждый носовой ход 2 раза в день (800 мкг/сут.). После

уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Побочное действие

В ходе клинических испытаний при сезонном и круглогодичном аллергических

ринитах отмечались следующие нежелательные явления, связанные с применением

назального спрея назонекс: носовые кровотечения (явное кровотечение, выделение

окрашенной кровью слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения

в носу (2%) и раздражение слизистой оболочки носа (2%).

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов назального спрея назонекс.

В связи с отсутствием данных о применении назального спрея назонекс у детей

в возрасте до 2 лет, препарат не может быть рекомендован для лечения больных

этой возрастной группы.

Передозировка

Вследствие малой ( 0,1%) системной биодоступности препарата назонекс маловероятно,

что при передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с последующим

назначением препарата в рекомендуемой дозе. Однако следует помнить о возможности

угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при ингаляции

или приеме внутрь кортикостероидов в чрезмерных дозах.

Особенности применения

Назальный спрей назонекс следует назначать беременным и кормящим женщинам,

если потенциальные преимущества его применения оправдывают потенциальный риск для

матери, плода или новорожденного.

Назонекс должен назначаться с большой осторожностью (или не назначаться вовсе)

больным с активной или латентной туберкулезной инфекцией респираторного тракта,

а также при нелеченой грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции

или при herpes simplex с поражением глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Назальный спрей назонекс назначался одновременно с лоратадином, при этом

не было отмечено какого-либо влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина

или его главного метаболита, а в плазме не определялось присутствие мометазона

фуроата даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась

больными. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до

25°С. Не замораживать.